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La Gestion Prévisionnelle des Emplois et des Compétences
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Formateur / Fiche détaillée

Liste des formateurs
BEECKMAN Sovanny
Compétences
BEECKMAN Sovanny

Ingénieure civil biomédical de formation, Sovanny accompagne les fabricants à chaque étape du cycle de vie de dispositifs médicaux, incluant le développement, la validation, la mise sur le marché, ainsi que la gestion de non-conformité issues d'audits d'organismes notifiés.

Compétences :

Marquage CE de dispositifs médicaux classe I à III (Règlement 2017/745) et de dispositifs de diagnostic in vitro (Règlement 2017/746).

Développement et validation.

Rédaction et gestion de dossiers techniques.

Change control, non-conformités.

Suivi de sous-traitants.

Aptitude à l'utilisation (ISO 62366).

Conditionnement, stérilisation (gamma, OE).

Societe
COVARTIM