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Au coeur de L'ISO 9001:2015 Une passerelle vers l'excellence
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Formateur / Fiche détaillée

Liste des formateurs
CLAUDON Geoffroy
Compétences
CLAUDON  Geoffroy

CONSULTANT EXPERT

VALIDATION DE SYSTEMES INFORMATISES/AUTOMATISES - QUALIFICATIONS DES EQUIPEMENTS - ASSURANCE QUALITE/CONTROLE QUALITE - INGENIERIE - AMOA - CONDUITE DE PROJET - AUDIT - FORMATION.

COMPETENCES

Qualification

Rédaction de protocoles, fiches de test et rapports de QI/QO/QP et exécution des tests/suivi de prestation.
Réalisation d'un suivi qualité et de traçabilité sur chaine de production de module de dialyse rénale.

Validation

Mise en conformité des documents de validation logiciel pour revue FDA.
Rédaction des plans de validation des portails qualité et libération des lots de vaccins.
Suivi des CAPA, Change Control
Passage en garantie des systèmes billettique internationaux après validation.

Qualité

Mise à jour et revue manuels utilisateurs, spécifications fonctionnelles, e-Learning...
Application des processus de Change Control

Conduite de Projet

Management des équipes validation système (matériel et système d'information) des projets billettiques

Audits

Audits Data Integrity (Intégrité des données)
Audits conformité BPF annexe 11

Formation

Formation à l'intégrité des données (Data Integrity)
Des usagers finaux aux nouveaux outils qualité
Réalisation des e-Learning

Societe
CVO EUROPE