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La Gestion Prévisionnelle des Emplois et des Compétences
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GEENS Pierre
Compétences
GEENS Pierre

Consultant en système de gestion de la qualité, affaires réglementaires et affaires cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux.

Ingénieur civil mécanicien de formation, Pierre a une expérience de plus de 15 ans dans les technologies de soins de santé.  Après près de 10 ans passés au service de grands groupes dans la gestion de la qualité en production, il a rejoint le monde des startups actives dans le domaine des dispositifs médicaux.  Il y exercera des fonctions diverses et variées en qualité, affaires réglementaires, gestion d'études cliniques, stratégies de remboursement et développement de produits.

Depuis octobre 2017, Pierre assiste les porteurs de projets, startups et PME en besoin de support dans ces domaines.

Compétences :

Système de management de la qualité (ISO 13485).
Réglementations européenne et américaine pour les dispositifs médicaux.
Design et développement de produits.
Analyse de risques (ISO 14971).
Mise en place et gestion d'études cliniques (GCP, ISO 14155).
Construction et soumission de dossiers techniques.
Audit interne, audit fournisseurs.
Validation d'équipements et de procédés.

Societe
MEDIDEE