LEGRAND Alicia (COVARTIM)

Ingénieure civil biomédical de formation, Alicia accompagne les fabricants de dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro à la mise en place et maintenance de leur système de management de la qualité et à placer leur dispositif sur le marché.

Compétences

  • Implémentation de système de management de la qualité en conformité avec L’ISO 13485 et le 21 CFR 820.
  • Marquage CE de dispositifs médicaux classe I à III (Règlement 2017/745).
  • Evaluation clinique.
  • Rédaction et gestion de dossiers techniques.
  • Change control, non-conformités.
  • Suivi de sous-traitants.
  • Veille réglementaire.
  • Audit.

Société

COVARTIM