formateur-homme

LOMBARDO Frédéric (CVO EUROPE)

Frédéric a une formation de Pharmacien industriel.

Il a une grande expérience de Responsable Qualité dans la Qualité Opérationnelle et les Systèmes Qualité pour le compte de différents acteurs internationaux de la Santé, sur plusieurs formes galéniques et produits de santé (produits stériles, formes sèches, crèmes, sirops, cosmétiques,…) et dispositifs médicaux (compresses stériles, IVD milieux de culture), dans des environnements différents avec leurs normes applicables.

Connaissances réglementaires et méthodologiques :

  • BPF, ISO 22716, ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025, ISO 2859, 21CFR820.
  • Inspections ANSM, FDA, AQSIQ.
  • Audits, Qualification & Validation.
  • 5S, A3, CAPA, Changements, HACCP, FMEA, AMDEC, Design Control.
  • Lean