formateur-dame

SILIDJIAN Valérie (CVO EUROPE)

De formation Biologie Analytique, son parcours représente 23 années d’expériences en industrie du médicament, en contexte humain et vétérinaire, pour les services de contrôle qualité, d’assurance qualité et DSI.

Elle intervient fréquemment en relation avec les services contrôle qualité, assurance qualité et informatique sur des mission de mise en place de méthodologie, gestion de projets, implémentation de systèmes qualité, validations de systèmes informatisés, équipements et procédés de laboratoires, audits et formations

Compétences

Gestion de projet : cadre mono projet ou multi projets, de 10 jours à 3 ans.
Assistance à maîtrise d’ouvrage : modélisation et analyse des processus métier et de leur interactions.
Validation de méthodes analytiques et transferts intersites.
Gestion du changement : accompagnement et support aux changements.
Validation systèmes : organisation et participation pour de nombreux systèmes et équipements dans leur totalité.
Formation : définition de programmes de formation, animation de formations, suivi des compétences.
Qualité : qualité informatique support DSI, qualité production et laboratoires.
Assistance à la préparation d’inspections AFSSAPS et FDA, audits et suivi d’audits.