Module Réf. ELQR130M8.
Durée : 40 minutes
Objectifs
Afin de protéger la santé publique, un système doit être en place pour enregistrer, évaluer et examiner les réclamations concernant un médicament défectueux et, le cas échéant, retirer efficacement et rapidement médicaments à usage humain et médicaments expérimentaux circuit de distribution.
Cette formation permet d’appréhender dans leur ensemble les exigences réglementaires actuelles de l’Europe, Nord-Amérique et applicables aux réclamations et rappels de médicaments et de définir les clés pour une application opérationnelle.
Public cible
Toute personne impliquée dans les activités de surveillance du marché – Assurance Qualité – Traitement des retours du marché.
Conditions d’accès
Aucune.
Contenu
L’organisation (procédures, personnel,…).
L’enquête pour défaut qualité.
L’investigation, les causes et CAPA.
Le rappel de lot.
Modalités pédagogiques
Module interactif composé de vidéos expert et d’activités pédagogiques digitalisées.
Moyens et supports pédagogiques
Une fois l’achat effectué, vous recevez dans un premier temps, un email de confirmation de commande.
Puis, dans les 48 heures (jours ouvrés, après réception du paiement), vous recevez par email une confirmation d’accès au module sur la plateforme de notre partenaire CVO EUROPE.
Cet accès est personnel et sécurisé par mot de passe.
Le service d’assistance de CVO EUROPE est à votre disposition pour toute question d’ordre technique ou fonctionnel.
Pour toute question propre à la thématique du module, vous pouvez nous contacter sur info@cqhn.com
Un expert vous répondra dans les meilleurs délais.
A l’issue de votre formation, vous serez invité à répondre à un questionnaire de satisfaction et vous pourrez télécharger votre attestation de formation.
Modalités d’évaluation et de suivi
QCM d’évaluation.
Attestation de formation : oui.
Tarifs
Exemple : Une société souhaite former 50 collaborateurs à cette formation et elle souhaite que les participants aient accès au module pendant 2 mois.
Le prix : (85 € coût du module X 50 personnes) + (5€ accès à notre système LMS X 50 collaborateurs X 2 mois) = 4.250 € + 500 € = 4.750 € pour 2 mois d’accès pour 50 collaborateurs (licences individuelles).
Précisions
Durée : 40 minutes environ.
Validité du module : 1 mois après réception du paiement.
Subsides et interventions
Non agréée chèques formation
Cette formation n'est pas agréée dans le cadre des chèques formation de la région wallonne.
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