| Liste des formations | Devenir membre | |
| | Bonnes Pratiques Cliniques de L'ICH E6 R2 | |
| Objectif | |
| Les bonnes pratiques cliniques représentent un ensemble de principes dont le but est d'assurer la sécurité des personnes participant à la recherche ainsi que l'intégrité et la justesse des données. Le respect de ces Bonnes Pratiques Cliniques est inscrit dans notre législation. Toute personne liée à la recherche clinique doit être impérativement formée aux Bonnes Pratiques Cliniques et pouvoir l'attester. Cette formation GCP répond aux critères imposés par l'association américaine TransCelerate Biopharma et qui sont nécessaires pour une certification reconnue par l'industrie pharmaceutique. Objectifs : Comprendre les Bonnes Pratiques Cliniques et la nécessité / l'obligation de s'y conformer dans le contexte de l'expérimentation humaine. Mesurer les implications pour les différentes parties concernées à savoir le comité d'éthique, l'investigateur et le promoteur de l'étude. | |
| Durée | |
| 8 heures | |
| Date(s) de la formation | |
| Formateur : Luc MORIAU CROPHA | |
| Prix | |
| Membre : 375 € HTVA / Non membre : 425 € HTVA Frais de documentation et de repas compris. | |
| Subsides et interventions possibles | |
| Cette formation n'est pas agréée dans le cadre des chèques formations de la région wallonne. | |
| Public | |
| Cette formation s'adresse au personnel de l'industrie (bio)pharmaceutique, ORC, institutions hospitalières (médecin, data manager, coordinateur d'études cliniques, pharmaciens), demandeurs d'emploi souhaitant évoluer dans la recherche clinique. Destinée à toute personne désireuse de démarrer dans la recherche clinique (humain) ou de rafraîchir ses connaissances. Niveau de base. Cette formation peut être vue comme une continuité de notre formation " Bonnes Pratiques de Laboratoire pour les essais précliniques " car les essais sur l'homme (l'objet de cette formation) ne sont possibles qu'après les essais précliniques ! | |
| Conditions d'accès | |
| Aucune. | |
| Nombre de participants | |
| 12 | |
| Programme | |
| Historique des Bonnes Pratiques Cliniques. Directives - Réglementations européennes. Principes des Bonnes Pratiques Cliniques. Rôle et responsabilités du comité d'éthique, de l'investigateur et du promoteur. Le protocole et la brochure de l'investigateur. Les documents essentiels. Questions - réponses (tout le long de l'exposé). Exercices / étude de cas pendant l'exposé théorique. QCM / QRM en fin de journée. | |
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- Pourquoi le CQHN ?
Le CQHN : Près d’un demi-siècle au service de la qualité dans les entreprises !
L’association de fait « Centre Hainaut-Namur pour la Gestion de la Qualité – CQHN » voit le jour en 1975 afin de répondre à une demande de responsables d’entreprises, principalement des PME.
Les fondateurs s’étaient fixés, comme missions prioritaires, de promouvoir, mettre en place et développer la Qualité sous toutes ses formes et dans tous les secteurs d’activités et d’assurer la coordination de toute action relative à la Qualité.
Véritable pionnière en la matière, l’association était soutenue par une dizaine d’entreprises venant principalement des constructions métalliques.
Dans un premier temps, des groupes de travail sont mis en place, diverses brochures et fiches à l’usage des entreprises sont éditées et plusieurs formations de sensibilisation à la gestion de la Qualité, au SPC – SQC et en métrologie sont organisées.
En 1992, le CQHN acquiert la personnalité juridique d’« ASBL » en conservant les mêmes buts.
En 1999, il devient l’un des membres fondateurs du « Mouvement Wallon pour la Qualité – MWQ ».
Chaque année, plus de 3.000 heures de formation sont dispensées à près de 2.000 participants tant en inter-entreprises que sur site. Les thèmes et les fréquences ont été, bien entendu, adaptés au fur et à mesure des besoins exprimés par les sociétés.
L’ASBL propose à présent un catalogue de près de 200 formations, assurées par une équipe de 75 formateurs chevronnés tant en matière de systèmes de management (Qualité, Sécurité, Environnement, Energie, RSE,…), mais aussi en Communication, Innovation-Créativité, Gestion et Développement Personnel, en Sécurité de l’Information et Gestion des Technologies de l’Information ainsi qu’en Achats-Logistique.
Le nombre de sociétés affiliées n’a cessé de croître pour atteindre près de 400 membres qui soutiennent l’ASBL dans ses démarches. Tous les secteurs y sont à présent représentés : services publics, chimique, pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux, laboratoires de tous types, enseignement, ETA, agro-alimentaire, sidérurgie, métallurgie, automobile, transports, services divers (maisons de repos, services externes de prévention, hôpitaux…).
Des initiatives sont organisées à la demande de nos membres et clients : clubs qualité, clubs entreprises, workshops, séances d’informations,…
>>> Visite guidée <<<
>>> Plan d'accès <<<
CQHN ASBL
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Aéropole
Rue Auguste Piccard n° 20
6041 Gosselies - Belgique
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Nos formations
Les objectifs du CQHN ont été, depuis 4 décennies, la sensibilisation des entreprises à la gestion de la qualité en organisant des conférences, séminaires et formations courtes consacrées aux méthodes d’analyses du fonctionnement des entreprises, de corrections et d’améliorations de la gestion assurant une meilleure productivité.
Nous poursuivons nos objectifs de départ en assurant, principalement, des formations relatives à la Qualité dans différents domaines en INTER-ENTREPRISES, pour des sociétés ou PME émanant de tout secteur, mais aussi de plus en plus depuis quelques années, en INTRA-ENTREPRISE sur demande.
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Sécurité
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