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 | Les Bonnes Pratiques de Distribution en gros des médicaments à usage humain
Objectif
Connaître les exigences de lignes directrices européennes du 5 novembre 2013 concernant les bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments à usage humain (2013/C 343/01).

Connaître les exigences belges applicables à la distribution des médicaments à usage humain contenues dans l'Arrêté royal du 14 décembre 2006.

Prendre connaissance des questions les plus fréquemment posées sur la distribution en gros des médicaments à usage humain.

Connaître les exigences à respecter pour prévenir la mise sur le marché de médicaments falsifiés et assurer le maintien de l'ingrité et de la qualité des médicaments.

Mettre en oeuvre les évolutions et améliorations nécessaires pour répondre aux exigences et se préparer aux inspections par les autorités compétentes.
Durée
8 heures
Date(s) de la formation
21/12/2017
Nombre de places restantes : 6
Horaire : De 08h30 à 17h00
Lieu : CQHN ASBL - 6041 Gosselies
Formateur : Lorine PREUD'HOMME QUASYS CONSULT
Prix
Membre : 250 € HTVA / Non membre : 300 € HTVA
Frais de documentation et de repas compris.
Reconnaissance
Cette formation n'est pas agréée dans le cadre des chèques formations de la région wallonne.
Public
Les distributeurs en gros des médicaments à usage humain.
Conditions d'accès
Aucune.
Nombre de participants
12
Programme
Présentation dans le respect des chapitres des lignes directrices européennes de bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments.

Présentation des principes de base des bonnes pratiques de distribution (par exemple : règles de circulation, règles de rangement et de nettoyage des locaux,...).

Présentation des connaissances de base nécessaires pour mettre en place et maintenir un système de qualité (notion d'efficacité et d'efficience, notion de processus, analyse des risques processus,..).

Remarque
Méthodologie :

Présentation des diapositifs Powerpoint reprenant les exigences essentielles des Bonnes Pratiques de Distribution.

Illustration des exigences par des exemples concrets.

Partage d'expériences.

Présentation des sources d'informations pour réaliser des analyses des risques processus et la qualification ainsi que la validation des équipements, des systèmes informatiques et des appareils.

Réflexions et propositions d'actions préventives et correctives en vue d'assurer la conformité aux exigences établies.

Synthèse réalisée par les participants.