MÉTAIS Loïc (BSI GROUP)

Compétences

• Audit des systèmes de management Qualité, Sécurité, Environnement et Énergie.
• Audits internes, audits fournisseurs et audits de certification.
• Management de la qualité appliqué aux secteurs industriel et des dispositifs médicaux.
• Gestion des risques et analyse de la valeur.
• Pilotage des processus et amélioration continue.
• Gestion de projet.
• AMDEC (Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité).
• Normes ISO et démarches de certification.
• Métrologie et étalonnage.
• Formation et accompagnement des équipes.
• Accessibilité et prise en compte du handicap.
• Réalisation de formations et d’audits en français et en anglais.

Diplôme(s) – Qualification – Certification

• Auditeur certifié IRCA pour les systèmes de management Qualité, Sécurité et Environnement.
• Auditeur de système de management de la qualité.
• Ingénieur en management de la qualité.
• Ingénieur en mécanique et électronique.

Référentiels maîtrisés:

ISO 9001 – ISO 13485 – ISO 14001 – ISO 14971 – ISO 19011 – ISO 22301 – ISO 39001 – ISO 45001 – ISO 42001 – ISO 50001.

Expérience

Consultant, auditeur et formateur senior, Loïc MÉTAIS dispose d’une solide expérience dans le domaine des dispositifs médicaux. Il accompagne les fabricants et leurs sous-traitants dans le développement, la mise en conformité, l’audit et l’amélioration de leurs systèmes de management de la qualité, notamment dans le cadre de l’ISO 13485.

Son expérience couvre également la gestion des risques, le pilotage des processus, les audits internes et fournisseurs ainsi que la préparation aux certifications.

Formation

Formation certifiante de Responsable d’audit qualité ISO 13485:2016