REVENCO Tatiana (MEDICAL DATA HUB)
Compétences
Gouvernance – Conformité données
Maîtrise des cadres réglementaires européens sur les données:
- RGPD;
- EHDS (Espace Européen des Données de Santé);
- AI Act et les directives ICH-GCP R3.
Traduction opérationnelle
Conversion des exigences réglementaires complexes en solutions concrètes et pragmatiques.
Encadrement de l’IA en santé
Déploiement et gouvernance de l’intelligence artificielle appliquée à la santé, à la recherche clinique et à l’innovation.
Audits et gestion des risques
Réalisation d’audits de conformité approfondis et analyse des risques réglementaires.
Conseil stratégique
Accompagnement dédié à la transformation digitale en conformité avec les évolutions réglementaires.
Formations et ateliers
Conception et animation de formations, workshops et programmes exécutifs sur-mesure.
Diplôme(s) – Qualification – Certification
- Doctorat en sciences biomédicales et pharmaceutiques.
- Délégué à la protection des données certifié.
- Certificat auditeur interne ISO 19011.
Expériences
Sciences de la vie et santé
Parcours à l’interface de la recherche académique, de l’industrie et de l’innovation.
Direction stratégique
Pilotage global de la gouvernance des données et de la conformité réglementaire.
Risques et audits
Conduite d’analyse de risques (DPIA), audits RGPD, gestion des violations de données, communication avec les autorités.
Cadre juridictionnel
Conception de programmes de conformité avec les règlements Européens sur les données.
Systèmes Qualité (QMS)
Développement de politiques de confidentialité et intégration des procédures selon les exigences règlementaires dans les QMS.
Leadership d’équipes
Coordination et management de projets complexes avec des équipes pluridisciplinaires.
Enseignement-Conférence
Enseignante, interventions publiques, modération sur les règlementations européennes des données et de l’IA.