Les informations fournies dans cet exemple vous sont transmises à titre indicatif.
Ces éléments peuvent varier en fonction de vos besoins et du formateur sélectionné.
Contexte
Le monde de la distribution a beaucoup évolué ces dernières années : une logistique plus complexe, davantage d’acteurs, des techniques et systèmes plus sophistiqués, le recours à plus de sous-traitance.
Pourtant, la chaîne de distribution connaît certains revers : produits falsifiés, rupture de stock, perte de traçabilité, chaîne du froid non valide… Alors comment maintenir l’intégrité des produits tout au long de la chaîne de distribution ?
Objectifs
- Identifier les lignes directrices.
- Renforcer les compétences nécessaires à la maîtrise des stocks de la distribution des produits de la santé.
- Maîtriser les responsabilités impliquées dans la chaîne de stockage et de distribution.
- Sensibiliser le personnel au respect des règles d’hygiène et de sécurité.
- Sensibiliser le personnel à l’importance de la traçabilité.
Public cible
Cette formation s’adresse à toutes les équipes en charge de la distribution et du stockage des médicaments.
Conditions d’accès
Aucune.
Contenu
Module 1 : Exigences réglementaires et enjeux
Objectifs du module : Connaître, comprendre et différencier la terminologie autour des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) – Connaître les textes réglementaires applicables – Connaître le nouveau texte.
Rappel de quelques définitions.
Les agences réglementaires et les organismes.
Les textes réglementaires : GMP et GDP.
Jeu.
Présentation des GDP 2013 : structure du document et différentes sections.
Comparaison avec l’ancienne version : revues des différences et/ou similitudes entre les 2 versions.
Module 2 : Exigences applicables aux bonnes pratiques de distribution et mise en œuvre pragmatique.
Objectifs du module : Connaître et savoir appliquer les exigences de tous les chapitres GDP.
Gestion de la qualité.
Personnel.
Locaux/matériel.
Approvisionnement.
Réception, stockage et manutention des produits.
La sous-traitance.
Le transport.
Réclamations, rappels ou retraits, produits contrefaits.
Les activités de courtier.
Auto-inspection.
Jeu.
Module 3 : Rappel sur les bonnes pratiques documentaires et principes d’intégrité des données.
Objectifs du module : Connaître les règles applicables à tout le personnel de distribution.
Ce que je peux faire !
Ce que je ne dois jamais faire !
Jeu.
Méthodologie : Alternance de cours théorique, cas pratiques et jeux – Evaluation en fin de formation sous la forme d’un QCM.
Intéressé(e) ?
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Subsides et interventions
Non agréée chèques formation
Cette formation n'est pas agréée dans le cadre des chèques formation de la région wallonne.
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