PRUVOST Karine (KISQA)

Compétences

Assurance qualité et affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux :

• ISO 13485 (et ISO 9001)
• 21 CFR 820
• ISO 14971:2019
• Réglementations MDR (2017/745) et IVDR.
• …

Diplôme(s) – Qualification – Certification

Master of Sciences Chemical Engineering.
Engineering Diploma – Hautes Études Industrielles.
Certification d’auditeur ISO 9001.
Certification d’auditeur ISO 13485:2016.

Expérience

Consultante en qualité et affaires réglementaires (Dispositifs Médicaux).
Responsable qualité et affaires réglementaires au sein de différentes sociétés.

Formation

Réglementation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR)