Auditeur interne ISO 15189:2022 (Biologie médicale)

Formateur(s)

LAURENT Vincent (LOGICASOFT)

Auditeur interne ISO 15189:2022 – Labos biologie médicale

Contexte

Cette norme définit les exigences particulières concernant la qualité et la compétence des laboratoires de biologie médicale.

Objectifs

Amener les participants à être à même d’effectuer des audits internes dans le cadre de la norme ISO 15189.

Public cible

Toute personne intéressée par l’exécution de l’audit ISO 15189 ou les personnes sélectionnées pour s’en occuper dans la société.

Conditions d’accès

Avoir participé à notre module de formation intitulé ” Interprétation des exigences de la norme ISO 15189″.

Équipement requis

Venir en formation avec la norme ISO 15189.

Contenu

Les principes de l’audit.
L’évaluation de la compétence des auditeurs.
Les exigences de la norme.
Le management d’un programme d’audit.
La réalisation d’un audit de système de management.

Ce cours est basé sur la norme ISO 19011.
Il fournit des lignes directrices sur l’audit de système de management.
Il est applicable à tous les organismes qui doivent réaliser des audits internes ou externes de système de management ou manager un programme d’audit.

Méthodes pédagogiques

Exposé théorique dispensant des connaissances aux participants en s’appuyant sur une présentation orale et un support écrit.

Questionnement interactif dans le but de partager des expériences vécues.
Feedback permanent pour permettre aux participants d’être en situation d’écoute active.

Méthode basée sur l’action et l’expérimentation :

• Études de cas, jeux de rôles, projet à présenter (par petits groupes).
• Exercices pratiques avec échange de vue avec les participants (par petits groupes).

Matériel

L’apport théorique est dispensé sous forme d’un diaporama largement commenté.

Syllabus

Une synthèse des notes de cours sera remise aux participants.

Moyens d’évaluation

Un questionnaire de fin de formation est utilisé afin de permettre aux participants et au formateur de vérifier la compréhension des concepts, principes et exigences abordés durant la session. Cette vérification a une finalité exclusivement pédagogique et ne constitue ni une qualification, ni une certification, ni une habilitation du participant

Attestation de fin de formation

Nous vous proposons de valider vos acquis grâce à l’évaluation continue décrite ci-dessus.

Vous choisissez librement de participer ou non à cette démarche de validation. Si vous y participez, nous vous délivrons une attestation de fin de formation précisant que vous avez démontré une bonne compréhension des notions abordées.

Si vous préférez ne pas y participer, nous vous remettons une attestation de présence.

Nous vous envoyons cette attestation par e-mail :

• après la formation ;
• si vous avez participé à l’intégralité de la session ;
• après le paiement de la facture correspondante.

Précision

Infos et achats “Norme ISO 15189″ sur www.iso.org et/ou www.nbn.be