Interprétation des exigences de la norme ISO 15189:2022 (Biologie médicale)

Formateur(s)

LAURENT Vincent (LOGICASOFT)

Interprétation des exigences de la norme ISO 15189:2022 Labos biologie médicale

Contexte

Cette norme ISO 15189:2022 spécifie les exigences concernant la qualité et la compétence des laboratoires médicaux (laboratoires de biologie médicale et autres laboratoires médicaux comme les structures d’anatomie et de cytologie pathologiques).

Elle est également applicable :

• aux laboratoires médicaux dans le cadre de l’élaboration de leur système de management et de l’évaluation de leur compétence
• par les utilisateurs des laboratoires, les autorités réglementaires et les organismes d’accréditation pour confirmer ou reconnaître la compétence des laboratoires médicaux.
• aux examens de biologie médicale délocalisée (EBMD).

Objectifs

Expliquer comment répondre aux exigences de la norme ISO 15189:2022.

Public cible

Les responsables qualité, les responsables de laboratoires, la direction…

Conditions d’accès

Connaissance passive de la norme (au minimum l’avoir lue !).

Équipement requis

Venir en formation avec la norme ISO 15189.

Contenu

1. Approche processus.
2. Introduction d’un SMQ (Système de Management de la Qualité).
3. L’accréditation.
4. Structure et contenu de la norme ISO 15189.
5. Conclusion.

Méthodes pédagogiques

Exposé théorique dispensant des connaissances aux participants en s’appuyant sur une présentation orale et un support écrit.

Questionnement interactif dans le but de partager des expériences vécues.
Feedback permanent pour permettre aux participants d’être en situation d’écoute active.

Matériel

L’apport théorique est dispensé sous forme d’un diaporama largement commenté.

Syllabus

Une synthèse des notes de cours sera remise aux participants.

Moyens d’évaluation

Un questionnaire de fin de formation est utilisé afin de permettre aux participants et au formateur de vérifier la compréhension des concepts, principes et exigences abordés durant la session. Cette vérification a une finalité exclusivement pédagogique et ne constitue ni une qualification, ni une certification, ni une habilitation du participant

Attestation de fin de formation

Nous vous proposons de valider vos acquis grâce à l’évaluation continue décrite ci-dessus.

Vous choisissez librement de participer ou non à cette démarche de validation. Si vous y participez, nous vous délivrons une attestation de fin de formation précisant que vous avez démontré une bonne compréhension des notions abordées.

Si vous préférez ne pas y participer, nous vous remettons une attestation de présence.

Nous vous envoyons cette attestation par e-mail :

• après la formation ;
• si vous avez participé à l’intégralité de la session ;
• après le paiement de la facture correspondante.

Précision

Infos et achats “Norme ISO 15189″ sur www.iso.org et/ou www.nbn.be