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Prochaines sessions
| Nom de la session | Dates | Places disponibles | |
|---|---|---|---|
| Octobre 2024 | Voir les dates | 1 |
Formation presque complète
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| Mars 2025 | Voir les dates | 10 | |
| Juin 2025 | Voir les dates | 10 | |
| Octobre 2025 | Voir les dates | 10 |
Interprétation des exigences de la norme ISO 15189:2022 Labos biologie médicale
Contexte
Cette norme ISO 15189:2022 spécifie les exigences concernant la qualité et la compétence des laboratoires médicaux (laboratoires de biologie médicale et autres laboratoires médicaux comme les structures d’anatomie et de cytologie pathologiques).
Elle est également applicable :
- aux laboratoires médicaux dans le cadre de l’élaboration de leur système de management et de l’évaluation de leur compétence
- par les utilisateurs des laboratoires, les autorités réglementaires et les organismes d’accréditation pour confirmer ou reconnaître la compétence des laboratoires médicaux.
- aux examens de biologie médicale délocalisée (EBMD).
Objectifs
Expliquer comment répondre aux exigences de la norme ISO 15189:2022.
Public cible
Les responsables qualité, les responsables de laboratoires, la direction…
Conditions d’accès
Connaissance passive de la norme (au minimum l’avoir lue !).
Équipement requis
Venir en formation avec la norme ISO 15189:2022.
Contenu
1. Approche processus.
2. Introduction d’un SMQ (Système de Management de la Qualité).
3. L’accréditation.
4. Structure et contenu de la norme ISO 15189.
5. Conclusion.
Méthodes pédagogiques
Exposé théorique dispensant des connaissances aux participants en s’appuyant sur une présentation orale et un support écrit.
Questionnement interactif dans le but de partager des expériences vécues.
Feedback permanent pour permettre aux participants d’être en situation d’écoute active.
Matériel
L’apport théorique est dispensé sous forme d’un diaporama largement commenté.
Syllabus
Une synthèse des notes de cours sera remise aux participants.
Moyens d’évaluation
Évaluation continue en cours de formation ou en fin de chapitre sous forme d’auto-évaluation, de questionnement, d’évaluation continue avec feedback vers les apprenants, …
En fin de formation, tour de table pour vérifier la réponse aux attentes de chacun.
Attestation
Une attestation de participation sera envoyée par email :
- après la formation ;
- si vous y avez participé intégralement ;
- et après paiement de la facture qui y est relative.
Précision
Infos et achats “Norme ISO 15189” : Cliquez ici.
Subsides et interventions
Chèques formation région wallonne
Cette formation est agréée dans le cadre des chèques formation de la région wallonne (7 chèques sont nécessaires).
