Gestion d’une Biobanque (matériel corporel humain)

Formateur(s)

AUGER Aurélie (REVHEAL)

Gestion d’une biobanque

Contexte

Une biobanque est une structure assurant la gestion et la conservation du matériel corporel humain ainsi que les données qui leur sont associées.  Son objectif majeur est de préserver l’intégrité de ce matériel et de le mettre à la disposition de la communauté scientifique pour faire progresser la recherche et les connaissances dans le monde entier.

Les règles d’éthique et de déontologie sont également importantes dans ce type d’activité afin de protéger les droits des donneurs.  Le don de matériel corporel humain est régi en Belgique par la loi du 19 décembre 2008.  L’arrêt royal relatif aux biobanques date du 05/02/18.

Toute recherche scientifique souhaitant faire appel à des échantillons conservés en biobanque passe par l’établissement d’un dossier soumis à l’approbation du Comité d’Éthique et du Conseil Scientifique.

Objectifs

Être conscient de la législation, la déontologie et les règles d’éthique relatives au matériel corporel humain pour l’appliquer.

Développer un système de management qualité permettant d’organiser la structure pour traiter, stocker et mettre à disposition du matériel corporel humain (plasma, cellules,…) de qualité à des fins de recherche scientifique.

Savoir comment gérer les données associées au matériel corporel humain et au donneur relié.

Public cible

Manager ou coordinateur de biobanque – Expert scientifique – Responsable qualité d’une biobanque – Personnes impliquées dans le prélèvement des échantillons (médecins, infirmières,…).

Conditions d’accès

Aucune.

Équipement requis

Cette formation ne nécessite aucun matériel particulier.

Contenu

Introduction : Qu’est-ce qu’une biobanque ? Du concept à la pratique.
Création du dossier biobanque et soumission.
Formalisation du besoin lié à une recherche scientifique.

Traçabilité du matériel corporel humain et des données associées :

• Collecte, identification, enregistrement.
• Préparation ou analyse.
• Stockage.
• Emballage, distribution et transport.
• Destruction.

Mise en place d’un système de management de la qualité :

• Gestion du personnel et formation.
• Infrastructure et équipements.
• Contrôles de qualité (processus et données).
• Gestion de la documentation et des données.
• Gestion des matières premières et des prestataires.
• Gestion des risques.
• Amélioration continue (déviation, plainte, audit,…).

Communication efficace entre les différents acteurs.

Méthodes pédagogiques

Pédagogie inversée : réflexion, brainstorming puis partage de la théorie.
Participation active avec des exercices individuels et en groupe.
Partage d’exemples concrets, de textes officiels, de vidéos et photos.

Matériel

L’apport théorique est dispensé sous forme d’un diaporama largement commenté.

Syllabus

Une synthèse des notes de cours sera remise aux participants.

Moyens d’évaluation

Reformulations individuelles en cours de formation.
Synthèse en groupe à la fin de chaque chapitre.
Quiz final écrit.
Quiz final commun animé et oral.

Attestation

Une attestation de participation sera envoyée par email :

• après la formation ;
• si vous y avez participé intégralement ;
• et après paiement de la facture qui y est relative.