Gestion de la métrologie en biologie médicale

Formateur(s)

CHATELAIN Nicolas

Gestion de la métrologie dans un laboratoire médical : optimisation et simplification de la métrologie des températures et des volumes.

Contexte

Cette formation s’inscrit dans le cadre des exigences qualité et réglementaires applicables aux laboratoires.

Elle vise à assurer la fiabilité des mesures critiques, notamment des températures (réfrigérateurs, étuves, congélateurs) et des volumes (pipettes).

Une métrologie maîtrisée est essentielle pour garantir la validité des résultats d’analyses.

La formation propose des méthodes d’optimisation et de simplification du suivi métrologique au quotidien.

Objectifs

Connaître la terminologie et les principaux concepts utiles en métrologie.

Savoir gérer un parc d’équipements : grandeurs et criticité, EMT, programme de suivi métrologique (fréquence et voie de raccordement), gestion des non-conformités et étude d’impact.

Comprendre les certificats d’étalonnage (instruments de mesure) et les rapports de caractérisation (matériel auxiliaire) pour déclarer leur conformité.

Réaliser des analyses de tendance (suivi de la dérive des enceintes thermiques et des instruments de mesure) pour agir préventivement si besoin d’optimiser la stratégie de raccordement.

Connaître les recommandations de bonne pratique pour les principaux types de matériel (utilisation et raccordement métrologique).

Public cible

Cette formation s’adresse aux professionnels en biologie médicale et notamment aux :

• Responsables métrologie (en poste ou à venir).
• Auditeurs techniques.
• Techniciens de laboratoire de biologie médicale (LBM).

Conditions d’accès

Des connaissances générales sur l’utilisation des équipements concernés par un raccordement métrologique (instruments de mesure et matériel auxiliaire).

Démontrer d’une expérience pratique de la métrologie en laboratoire si possible.

Équipement requis

Cette formation ne nécessite aucun matériel particulier.

Contenu

1. Terminologie et concepts de base

Notion de grandeur critique et EMT.

Etalonnage et ajustage (instrument de mesure).

Caractérisation ou “cartographie” du matériel auxiliaire.

Vérification métrologique et déclaration de conformité.

2. Gestion d’un parc d’équipements 

Identification du matériel et traçabilité des interventions – grandeur(s) et criticité.

Comment définir les EMT pour chaque équipement ?

Programme de suivi métrologique : fréquence et voie de raccordement (interne, externe).

Lecture des certificats et vérification métrologique.

Analyse de tendance – suivi des dérives (Approche de la méthode OPPERET et FDX07-014).

3. Principales recommandations 

Enceintes thermiques et chambres froides (positives et négatives).

Sondes de mesure de T° et de CO2.

Centrifugeuses.

Pipettes de précision (IVAP).

Autres matériels : thermocycleur PCR.

4. Gestion des résultats non conformes – Étude d’impact.

5. Exemples de situations d’écart et de non-conformités.  

Méthodes pédagogiques

Alternance d’exposés théoriques, exercices individuels et travaux de groupe afin de permettre une meilleure compréhension de la théorie.

Présentation et analyse de cas pratiques de situations d’écarts et de non-conformités.

Matériel

L’apport théorique est dispensé à l’aide d’un diaporama structuré et largement commenté.

Syllabus

Une synthèse des notes de cours sera remise aux participants.

Moyens d’évaluation

Validation des acquis au moyen d’études de cas, d’analyses de situations professionnelles et d’exercices pratiques issus du domaine de la biologie médicale. Les productions réalisées par les participants font l’objet d’une correction et d’un débriefing permettant de vérifier l’appropriation des méthodes abordées.

Cette validation est complétée par un questionnaire comprenant des QCM et des questions de mise en situation en fin de formation. La correction collective et les échanges avec le formateur permettent de confirmer la compréhension des concepts étudiés.

Tout au long de la session, le formateur vérifie également la progression des participants au travers de questionnements interactifs, de reformulations et d’échanges d’expériences.

Attestation de fin de formation

Nous vous proposons de valider vos acquis tout au long de la formation grâce à l’évaluation décrite ci-dessus.

Vous choisissez librement de participer ou non à cette démarche de validation. Si vous y participez, nous vous délivrons une attestation de fin de formation attestant que vous avez démontré votre compréhension des concepts, méthodes et exigences abordés en matière de métrologie appliquée à la biologie médicale  ainsi que votre capacité à appliquer les méthodes et concepts abordés durant la formation.

Si vous préférez ne pas y participer, nous vous remettons une attestation de présence.

Nous vous envoyons cette attestation par e-mail :

• après la formation ;
• si vous avez participé à l’intégralité de la session ;
• après le paiement de la facture correspondante.