Maîtrise des risques en Biologie Médicale Délocalisée (EBMD)

Formateur(s)

CHATELAIN Nicolas

Maîtrise des risques et accréditation en Biologie Médicale Délocalisée (EBMD ou POCT), selon la norme ISO 15189.

Contexte

Les examens de biologie délocalisée (EBMD ou POCT) sont réalisés directement au lit du patient, dans les services d’urgences, en réanimation, au bloc opératoire, en consultation ou encore en EHPAD et en ambulance. 

La norme EN ISO 15189 met l’accent sur la gestion des risques, la sécurité du patient, l’amélioration continue de la formation des professionnels .  Il est indispensable d’organiser et sécuriser ces analyses réalisées hors du laboratoire central.

Son objectif est de garantir la qualité des résultats et de maintenir l’accréditation des structures de biologie médicale.

Objectifs

Appréhender les contraintes réglementaires et normatives liées aux EBMD.

Comprendre la notion de maitrise des risques liés à l’usage EBMD.

Connaître les exigences qualité et techniques dans le cadre d’une accréditation ISO 15189 des EBMD.

Analyser et gérer les risques dans un laboratoire de biologie médicale (LBM).

Public cible

Biologistes médicaux impliqués dans les EBMD.

Techniciens de laboratoire de biologie médicale (LBM)

Responsables qualité (RAQ), cadres impliqués dans la gestion des EBMD.

Conditions d’accès

Travail (effectif ou en projet) dans un laboratoire gérant les EBMD.

Connaissance de la norme NF EN ISO 15189:2022.

Équipement requis

Cette formation ne nécessite aucun matériel particulier.

Contenu

Rappels réglementaires et normatifs : périmètre des EBMD.

Exigences qualité EBMD.

Processus spécifiques EBMD.

Contractualisation.

Gestion des compétences.

Exigences techniques spécifiques EBMD et cas pratiques.

Exemples de non-conformités fréquemment observées (analyse des causes, moyens de maitrise).

Méthodes pédagogiques

Alternance d’exposés théoriques, exercices individuels et travaux de groupe afin de permettre une meilleure compréhension de la théorie.

Présentation et analyse de cas pratiques de situations d’écarts et de non-conformités.

Matériel

L’apport théorique est dispensé sous forme d’un diaporama largement commenté.

Syllabus

Une synthèse des notes de cours sera remise aux participants.

Moyens d’évaluation

Validation des acquis au moyen d’études de cas, d’analyses de situations professionnelles et d’exercices pratiques issus du domaine de la biologie médicale. Les productions réalisées par les participants font l’objet d’une correction et d’un débriefing permettant de vérifier l’appropriation des méthodes abordées.

Cette validation est complétée par un questionnaire comprenant des QCM et des questions de mise en situation en fin de formation. La correction collective et les échanges avec le formateur permettent de confirmer la compréhension des concepts étudiés.

Tout au long de la session, le formateur vérifie également la progression des participants au travers de questionnements interactifs, de reformulations et d’échanges d’expériences.

Attestation de fin de formation

Nous vous proposons de valider vos acquis tout au long de la formation grâce à l’évaluation décrite ci-dessus.

Vous choisissez librement de participer ou non à cette démarche de validation. Si vous y participez, nous vous délivrons une attestation de fin de formation attestant que vous avez démontré votre compréhension des concepts, méthodes et exigences abordés en matière de maîtrise des risques en biologie médicale délocalisée et leur application à des situations concrètes.

Si vous préférez ne pas y participer, nous vous remettons une attestation de présence.

Nous vous envoyons cette attestation par e-mail :

• après la formation ;
• si vous avez participé à l’intégralité de la session ;
• après le paiement de la facture correspondante.