Maîtrise des risques en Biologie Médicale Délocalisée (EBMD)

Formateur(s)

Cette formation dure 8 heures

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Nom de la session Dates Places Inscription
Janvier 2027 Voir les dates 12

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Maîtrise des risques et accréditation en Biologie Médicale Délocalisée (EBMD ou POCT), selon la norme ISO 15189.

Contexte

Les examens de biologie délocalisée (EBMD ou POCT) sont réalisés directement au lit du patient, dans les services d’urgences, en réanimation, au bloc opératoire, en consultation ou encore en EHPAD et en ambulance. 

La norme EN ISO 15189 met l’accent sur la gestion des risques, la sécurité du patient, l’amélioration continue de la formation des professionnels .  Il est indispensable d’organiser et sécuriser ces analyses réalisées hors du laboratoire central.

Son objectif est de garantir la qualité des résultats et de maintenir l’accréditation des structures de biologie médicale.

Objectifs

Appréhender les contraintes réglementaires et normatives liées aux EBMD.

Comprendre la notion de maitrise des risques liés à l’usage EBMD.

Connaître les exigences qualité et techniques dans le cadre d’une accréditation ISO 15189 des EBMD.

Analyser et gérer les risques dans un laboratoire de biologie médicale (LBM).

Public cible

Biologistes médicaux impliqués dans les EBMD.

Techniciens de laboratoire de biologie médicale (LBM)

Responsables qualité (RAQ), cadres impliqués dans la gestion des EBMD.

Conditions d’accès

Travail (effectif ou en projet) dans un laboratoire gérant les EBMD.

Connaissance de la norme NF EN ISO 15189:2022.

Équipement requis

Cette formation ne nécessite aucun matériel particulier.

Contenu

Rappels réglementaires et normatifs : périmètre des EBMD.

Exigences qualité EBMD.

Processus spécifiques EBMD.

Contractualisation.

Gestion des compétences.

Exigences techniques spécifiques EBMD et cas pratiques.

Exemples de non-conformités fréquemment observées (analyse des causes, moyens de maitrise).

Méthodes pédagogiques

Alternance d’exposés théoriques, exercices individuels et travaux de groupe afin de permettre une meilleure compréhension de la théorie.

Présentation et analyse de cas pratiques de situations d’écarts et de non-conformités.

Matériel

L’apport théorique est dispensé sous forme d’un diaporama largement commenté.

Syllabus

Une synthèse des notes de cours sera remise aux participants.

Moyens d’évaluation

Évaluation continue en cours de formation ou en cours de chapitre.

Quizz interactifs, vrai ou faux, nuages de mots, etc…

Questionnements, questions défis, évaluations continue avec feedback vers les apprenants.

Restitution de la synthèse à chaque fin de partie.

Attestation

Une attestation de participation sera envoyée par email :

  • après la formation ;
  • si vous y avez participé intégralement ;
  • et après paiement de la facture qui y est relative.

Subsides et interventions

Non agréée chèques formation

Cette formation n'est pas agréée dans le cadre des chèques formation de la région wallonne.